س1: ما هو ثاني أكسيد السيليكون من الدرجة الصيدلانية CAS 7631-86-9؟
أ: ثاني أكسيد السيليكون من الدرجة الصيدلانية هو سيليكا غروانية غير متبلورة عالية النقاء برقم CAS 7631-86-9. وهو مادة مساعدة صيدلانية آمنة ومثبت مضاد للأكسدة، ويتوافق تمامًا مع معايير دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية البريطاني (BP) وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ويستخدم على نطاق واسع في تركيبات الأدوية والرعاية الصحية.
س2: ما هي الوظائف الرئيسية لثاني أكسيد السيليكون المستخدم في صناعة الأدوية؟
ج: يعمل كمثبت مضاد للأكسدة، ومُحسّن للانسيابية، ومضاد للتكتل، ومُساعد على التدفق، ومادة ماصة. يمنع أكسدة المكونات وتكتل الرطوبة، ويُحسّن سيولة المسحوق، ويُثبّت أداء التركيبة، ويُطيل مدة صلاحية الدواء.
س3: ما هي المنتجات الصيدلانية التي يمكن استخدام ثاني أكسيد السيليكون فيها؟
ج: يتم استخدامه على نطاق واسع في الأقراص والكبسولات والحبيبات والأدوية المسحوقة والمعلقات الفموية والمراهم ومكملات الفيتامينات ومنتجات الرعاية الصحية البروبيوتيكية.
س4: هل ثاني أكسيد السيليكون المستخدم في صناعة الأدوية آمن للاستهلاك البشري؟
ج: نعم. إنه خامل كيميائياً، وغير سام، وغير مهيج، وخالٍ من أي بقايا ضارة. وهو يفي بمعايير السلامة الدوائية العالمية، ومعتمد كمادة مساعدة دوائية فموية آمنة.
س5: ما الفرق بين ثاني أكسيد السيليكون من الدرجة الصيدلانية وثاني أكسيد السيليكون من الدرجة الصناعية؟
أ: يتم إنتاج السيليكا المستخدمة في صناعة الأدوية بتقنية تنقية GMP، وتتميز بمحتوى منخفض للغاية من المعادن الثقيلة والشوائب، ما يجعلها متوافقة مع معايير دستور الأدوية الصارمة. أما السيليكا المستخدمة في الصناعة، فتخضع لرقابة أقل صرامة على الشوائب، ولا يمكن استخدامها في صناعة الأدوية والمنتجات الصحية.
س6: ما هي درجة النقاء القياسية وحجم الجسيمات لثاني أكسيد السيليكون (SiO2) المستخدم في صناعة الأدوية؟
ج: تصل نقاوة ثاني أكسيد السيليكون لدينا من الدرجة الصيدلانية إلى ≥99.5%، مع حجم جسيمات يتراوح بين 7-40 نانومتر ومساحة سطحية عالية، مما يضمن امتصاصًا مستقرًا وأداءً ممتازًا في المساعدة على التدفق.
س7: هل يؤثر ثاني أكسيد السيليكون على فعالية الدواء أو سرعة ذوبانه؟
ج: في ظل الجرعات القياسية، لن يؤثر ذلك على ذوبان الدواء أو تفككه أو فعاليته. فهو يُحسّن فقط الخصائص الفيزيائية للتركيبة دون حدوث تفاعل كيميائي مع المكونات الفعالة.
س8: ما هي الجرعة الموصى بها في التركيبات الصيدلانية؟
ج: تتراوح الجرعة العامة من 0.1% إلى 2.0% حسب التركيبة. يُنصح بإجراء اختبارات تركيبية على نطاق صغير قبل الإنتاج بكميات كبيرة.
س9: هل يمكن خلط ثاني أكسيد السيليكون الصيدلاني مع سواغات أخرى؟
ج: نعم. يتميز بتوافق ممتاز مع معظم المواد المالئة والمواد الرابطة والمثبتات والمستحلبات، مما يساعد على تحسين استقرار التركيبة بشكل عام وتجانس المنتج.
س10: ما هي مدة الصلاحية ومتطلبات التخزين؟
ج: مدة الصلاحية 24 شهرًا. يُحفظ في مكان بارد وجاف وجيد التهوية ومغلق بإحكام، ويُتجنب الرطوبة ودرجات الحرارة العالية وأشعة الشمس المباشرة لمنع التكتل.
س11: هل يمكنك تقديم عينات مجانية ودعم فني؟
ج: نعم، نوفر عينات مجانية لاختبار تركيبات العملاء. كما نقدم إرشادات احترافية في مجال التركيبات وخدمات ما بعد البيع الفنية.
س12: ما هي وثائق وشهادات التصدير التي يمكنك تقديمها؟ ج: يمكننا توفير وثائق مرجعية كاملة تشمل شهادة التحليل، وبيانات سلامة المواد، وملفات الأدوية الرئيسية، بالإضافة إلى معلومات حول سلامة الأغذية والأدوية.
الشهادات، والشهادات الصحية، ووثائق التخليص الجمركي لتلبية متطلبات التسجيل العالمي للاستيراد
متطلبات.
شبكة IPv6 مدعومة
